呼伦贝尔市市场监督管理局药品安全工作聚焦主责主业,主动作为、精准施策,以“两品一械”安全监管的重点品种、重点企业、重点环节为切入点,找准找实日常监管、风险排查、案件查办中的难点堵点问题,稳步推进药品安全巩固提升行动,严防严管严控全市药品安全潜在风险,确保人民群众用药安全。
强化领导,推动专项行动落地见效。严格落实上级部署要求,成立专项组织机构,压实各方主体责任,制定细化实施方案,明确具体任务举措,为专项行动有效推进夯实制度保障。同时,强化总结分享,以视频会议的形式召开全市药品安全巩固提升行动动员部署会议,全面推广全市各地区在专项行动中的特色举措和经验做法,为下一阶段工作提供有效参考。
明确导向,全面排查化解风险隐患。持续加大药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测力度,开展药品(医疗器械)不良事件专项检查,实施风险清单制,对重大安全风险隐患紧盯不放、全程跟踪,做到对账销号、闭环管理,确保问题整改到位。同时,结合实际定期组织召开专题会商、应急会商,深挖问题根源,及时补短强弱,切实把风险隐患消灭在萌芽中。截至目前,共检查零售企业及使用单位3438家次,出动执法人员8307人次,发现风险隐患数207条,销号207个。全市共召开风险会商6次,研究风险会商事项13个。
重拳出击,严查药品领域违法行为。指导各旗市区重点对“两品一械”经营使用单位开展执法检查,准确把握监管执法时、度、效,推动建立日常检查与稽查办案的有效衔接。强化对投诉举报、监督检查、检验检测等案源线索深挖细查、循线打击,认真办理群众投诉举报件,扩大案件线索来源,对于主观恶意、制售假劣药械产品、触碰安全底线的,从严依法查处。截至目前,全市共查办“两品一械”案件128件,累计罚没款88.49万元。
下一步,呼伦贝尔市市场监督管理局将持续巩固深化药品安全提升行动成果,紧抓责任落实关键,完善风险会商长效机制,推进跨部门监管协作,强化药械全生命周期监管,守牢药品安全底线、红线、高压线。